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喜訊!音特捷純音聽力計獲批醫療器械注冊證,國產高端聽力設備實現關鍵突破
時間:2026/1/20 13:16:27 點擊:561

聆康聽力集團旗下高端醫療設備品牌“音特捷”再傳捷報——純音聽力計(型號:ITJ-PR01、ITJ-PR02、ITJ-PR03)正式通過國家藥監局審批,成功獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》。作為繼中耳功能分析儀、耳聲發射儀后的第三張國家級“通行證”,這標志著“音特捷”品牌在高端聽力檢測診斷領域的技術突破,正式邁入國產設備全面替代進口的戰略新階段。



技術硬核:填補國產空白,精準定義行業新標準

“音特捷”以“科技守護清晰世界”為使命,對標國際領先水平,本次獲批的純音聽力計系列實現三大突破:

  • 精準診斷雙維度:全球首創集成高精度純音測聽與言語測試功能,同步評估言語識別閾值,填補國產設備在聽力功能評估領域的長期空白,為聽力損失提供“純音+言語”雙維度診斷依據,助力早期精準干預。
  • 全場景適配:深度匹配三甲醫院聽力篩查與診斷全流程需求,確保專業級檢測結果的可靠性和可及性。
  • 高效易用:人性化交互界面,醫護人員10分鐘簡訓即可熟練操作,篩查效率提升50%,徹底告別傳統設備的復雜流程。




戰略意義:國產替代的里程碑式跨越

此次注冊證獲批,遠超產品本身價值,是國產高端醫療設備突破“卡脖子”困境的關鍵一步:
填補供應鏈空白:打破進口設備長期壟斷,為國內聽力診療提供自主可控的高端解決方案,顯著提升醫療供應鏈安全。
樹立國產技術標桿:彰顯聆康聽力集團在聽力診斷領域的研發實力,推動國產設備從“可用”邁向“好用”,重塑高端醫療設備品牌形象。
賦能分級診療:憑借高精度與易操作性,推動聽力篩查下沉至基層醫療機構,大幅提升診斷普及率與準確率,為國家分級診療體系注入“聽力健康”新動能。
普惠全民健康:加速聽力篩查從“高端稀缺”走向“普惠可及”,讓兒童、老人等高風險人群及時獲得精準干預,真正實現“聽見世界,重獲清晰生活”。

未來展望:以科技之力,共筑聽力健康中國

聆康聽力集團將持續深耕聽力診斷與干預技術,以此次獲批為起點,加大研發投入,加速推出更先進、更貼合臨床需求的“音特捷”系列高端產品。我們承諾:以“科技守護聽力健康”為初心,攜手全國醫療工作者,共同推動中國聽力健康事業高質量發展,讓每一份清晰聲音,成為觸手可及的日常。

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